A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou na última terça-feira (20), a suspensão da venda por 90 dias dos antibióticos em comprimidos compostos por amoxicilina e clavulanato de potássio (nas dosagens de 875 mg + 125 mg) dos fabricantes EMS, Germed e Legrand.
Segundo a Anvisa, a medida foi tomada porque tais produtos foram produzidos com formulações sem estudos de bioequivalência, conforme exigido pela legislação sanitária. Os estudos de bioequivalência servem para demonstrar que são equivalentes produtos apresentados sob a mesma forma farmacêutica, com idêntica composição qualitativa e quantitativa de princípios ativos, e que tenham biodisponibilidade (velocidade e a extensão de absorção de um princípio ativo) comparável.
Produtos interditados:
– Amoxicilina + clavulanato de potássio comprimidos 875 mg + 125 mg (registro 105830516) e Policlavumoxil bd (amoxicilina + clavulanato de potássio, comprimidos 875 mg + 125 mg – registro 102351146) da Germed Farmacêutica.
– Amoxicilina + clavulanato de potássio comprimidos 875 mg + 125 mg (registro 167730075) da Legrand Pharma.
– Amoxicilina + clavulanato de potássio comprimidos 875 mg + 125 mg (registro 102350845) da EMS.
